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产品简介
【药品名称】银杏内酯注射液
【汉语拼音】Yinxingneizhi Zhusheye
【成  份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等,辅料为甘油、乙醇。
【性  状】本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期瘀血阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。
【规  格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)
【用法用量】静脉滴注。一次5支(10ml),临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml 或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,缓慢静脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。
【不良反应】1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐,胃脘胀满等
2、个别患者用药后可出现中度面潮红,面唇发麻等。
【禁  忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有乙醇、甘油,对乙醇(酒精)、甘油过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用。
2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。
3、药品稀释应该严格按照要求配制,不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量,配药后应坚持即配即用,不宜长期放置。
4、中药注射液应单独使用,严禁混合配伍,禁止与其它注射剂混合滴注;本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息,谨慎联合用药。
5、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药,滴注速度不得超过每分钟60滴。
6、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。
7、用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施;用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。
8、用药后出现轻度眩晕、头痛或局部疼痛者,可降低滴注速度,症状有可能减轻或缓解。
9、对乙醇(酒精)耐性差者慎用。
10、用药后出现过敏反应者立即停药并及时救治。
11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。
12、有出血倾向者慎用。
13、现有的临床试验支持仅14天用药的安全性。
14、本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中进行过临床试验,因此,在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定,以上的人群慎用。
【药理毒理】非临床药效学试验结果显示:本品能降低线栓法致大鼠局灶性脑缺血模型的脑卒中评分、死亡率和脑梗塞范围;能促进沙土鼠脑缺血再灌注模型脑电图电位幅度的恢复,降低脑含水量;能降低大鼠四血管阻断法脑缺血再灌注模型的脑湿重、脑指数、脑含水量,减轻海马CA1区神经元的损伤(使该区神经元密度增高)。
【贮  藏】密封,置凉暗处保存。
【包  装】玻璃安瓿装,5支/盒。
【有 效 期】18个月。
【执行标准】YBZ00702011
【批准文号】国药准字Z20110035
企业名称:成都百裕制药股份有限公司
生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号
邮政编码:611130
电话号码:400-028-0909
传真号码:028-61557795
规格
每支装2ml(含萜类内酯10mg)
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