【药品名称】

通用名称：银杏内酯注射液

汉语拼音：Yinxingneizhi Zhusheye

【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。

【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。

【规格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)

【用法用量】静脉滴注。一次5支(10ml)，临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。

【不良反应】

1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐，胃脘胀满等

2、个别患者用药后可出现中度面潮红，面唇发麻等。

【禁忌】

1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2、木品含有乙醇、甘油，对乙醇(酒精)、甘油过敏者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。

2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。

3、药品稀释应该严格按照要求配制，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。

4、中药注射液应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其它注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。

5、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药，滴注速度不得超过每分钟60滴。

6、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。

7、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。

8、用药后出现轻度眩晕、头痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。

9、对乙醇(酒精)耐性差者慎用。

10、用药后出现过敏反应者立即停药并及时救治。

11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。

12、有出血倾向者慎用。

13、现有的临床试验支持仅14天用药的安全性。

14、本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定，以上的人群慎用。

【药物相互作用】本品尚无药物相互作用相关研究，因此，严禁混合配伍，谨慎联合用药。

【药理毒理】 非临床药效学试验结果显示：本品能降低线栓法致大鼠局灶性脑缺血模型的脑卒中评分、死亡率和脑梗塞范围；能促进沙土鼠脑缺血再灌注模型脑电图电位幅度的恢复，降低脑含水量；能降低大鼠四血管阻断法脑缺血再灌注模型的脑湿重、脑指数、脑含水量，减轻海马CA1区神经元的损伤(使该区神经元密度增高)。

【贮藏】密封，置凉暗处保存。

【包装】中硼硅玻璃安瓿装，5支/盒，10支/盒。

【有效期】36个月。

【执行标准】YBZ00702011

【批准文号】国药准字Z20110035