金阁莱®银杏内酯注射液是成都百裕制药股份有限公司自主研发的银杏分子创新药物,核心药效成分为银杏内酯和白果内酯,有效成分含量高达99%。
金阁莱®作用机制为拮抗血小板活化因子 (PAF)、抑制血小板聚集,抗兴奋性毒性、抗炎、保护脑毛细血管内皮、抗氧化、抑制神经细胞凋亡等以保护神经血管单元。
金阁莱®上市后,数万例临床循证证实,银杏内酯注射液安全、有效、经济。重点循证包括:1113例银杏内酯注射液联合静脉溶栓治疗AIS患者改善神经功能的GIANT研究、949例银杏内酯注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中的GISAA研究、回顾性真实世界研究、安全性研究等。
金阁莱®获得中华医学会《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》、中国卒中学会《中国脑血管病临床管理指南》(2019年第一版、2023年第二版)、国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会《中国脑卒中防治规范(第 2 版)》(2021年)等多个指南共识推荐。